Saturimetro da Dito Professionale

⚕️ Dispositivo medico classe IIa. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso.

Il Saturimetro è un pulsossimetro da dito portatile e professionale, dispositivo medico di classe IIa, per la misurazione non invasiva e rapida di saturazione di ossigeno (SpO2), frequenza cardiaca (PR) e indice di perfusione (PI). Dotato di display OLED a colori per una lettura immediata dei parametri.

A cosa serve il saturimetro

Il saturimetro è un piccolo dispositivo medico facile da utilizzare che permette misurazioni completamente automatizzate. Fornisce informazioni preliminari su parametri vitali legati alla funzionalità respiratoria e cardiaca:

• Saturazione di ossigeno (SpO2): percentuale di emoglobina ossigenata nel sangue
• Frequenza cardiaca (PR): battiti del cuore al minuto
• Indice di perfusione (PI): qualità del segnale pulsatile rilevato

Grazie alla sua forma compatta e leggera, assicura una misurazione veloce e affidabile, ed è utilizzabile sia in ambito domestico sia in ambito ospedaliero, da bambini, adulti, anziani e anche da sportivi e atleti.

Caratteristiche principali

Misurazione accurata e affidabile

Il pulsossimetro LOX100A misura con elevata accuratezza la saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca (PR) e l'indice di perfusione (PI) in pochi secondi, con un'accuratezza dichiarata di ±2%.

Display OLED a colori

Il dispositivo è dotato di un display OLED a colori per una lettura immediata e chiara dei parametri misurati, e di un indicatore di batteria scarica.

Compatto e portatile

Con un peso di soli 60 g (batterie comprese), il LOX100A può essere facilmente trasportato in tasca, borsa o zaino, per averlo a portata di mano in casa, in viaggio o durante l'attività sportiva.

Basso consumo energetico

Il dispositivo funziona con due batterie alcaline AAA da 1,5 V, con un'autonomia fino a 25 ore di utilizzo. Lo spegnimento automatico dopo 8 secondi dalla rimozione del dito garantisce un consumo energetico contenuto.

Conformità e certificazioni

Il pulsossimetro LOX100A è un dispositivo medico di classe IIa con marcatura CE, conforme alle norme:

• EN ISO 13485:2016 – sistema di gestione della qualità per dispositivi medici
• IEC 60601-1-2 – requisiti di compatibilità elettromagnetica per apparecchi elettromedicali

Modalità d'uso

Per una misurazione accurata:

1. Inserire il dito completamente nel dispositivo
2. Premere il pulsante di accensione (se previsto)
3. Attendere qualche secondo che il display mostri i valori stabili
4. Leggere i valori di SpO2, PR e PI sul display OLED
5. Estrarre il dito al termine della misurazione: il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo 8 secondi

Per la procedura completa fare sempre riferimento al manuale d'uso incluso nella confezione.

Ambito d'uso

Il pulsossimetro LOX100A è destinato all'utilizzo domestico od ospedaliero per la misurazione non invasiva di:

• saturazione di ossigeno (SpO2)
• frequenza cardiaca (PR)
• indice di perfusione (PI)

Il dispositivo può essere utilizzato sia da bambini che da adulti, secondo le indicazioni del manuale.

Specifiche tecniche

• Peso: 60 g (batterie comprese)
• Display: OLED a colori
• Alimentazione: 2 batterie alcaline AAA da 1,5 V
• Autonomia: fino a 25 ore
• Accuratezza: ±2%
• Spegnimento automatico: dopo 8 secondi dalla rimozione del dito
• Parametri misurati: SpO2, PR (frequenza cardiaca), PI (indice di perfusione)
• Classificazione: dispositivo medico classe IIa

Avvertenze

Dispositivo medico classe IIa. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso riportate nel manuale. Il dispositivo fornisce misurazioni preliminari e non sostituisce in alcun modo la valutazione clinica del medico. I valori misurati non devono essere utilizzati per autodiagnosi o per modificare terapie in corso: in presenza di valori anomali o di sintomi (difficoltà respiratorie, dolore toracico, alterazioni dello stato di coscienza), rivolgersi immediatamente al medico o ai servizi di emergenza. Fattori come smalto per unghie, unghie artificiali, basse temperature delle estremità, movimento o luce ambientale intensa possono influenzare l'accuratezza della misurazione. Non utilizzare in caso di danno visibile al dispositivo. Tenere fuori dalla portata dei bambini quando non utilizzato come previsto dal manuale.

Informazioni sul dispositivo medico

Prodotto: Pulsossimetro da dito LOX100A, dispositivo medico di classe IIa con marcatura CE [inserire CE + numero organismo notificato]. Fabbricante: [inserire fabbricante]. Mandatario UE: [se applicabile]. Numero di iscrizione al Repertorio dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute: [inserire se disponibile]. Conforme alle norme EN ISO 13485:2016 e IEC 60601-1-2. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso.